报告发布方：中金企信国际咨询《2024-2030年体外诊断仪器行业市场调研及战略规划投资预测报告》

　　1）中金企信国际咨询（全称：中金企信（北京）国际信息咨询有限公司）为国家统计局涉外调查许可单位&AAA企业信用认证机构，致力于“为企业战略决策提供行业市场占有率认证&证明、产品认证&证明、项目可行性&商业计划书专业解决方案”的专业咨询顾问机构。

　　2）截止2023年中金企信国际咨询已累计完成各类咨询项目15万余例（其中完成：定制/专项调查项目数量25000+例。项目可行性&商业计划书42000+例。行业研究报告83000+例。），各类市场占有率&市场份额认证&证明项目3200+例，专精特新&小巨人认证&单项冠军证明项目2900+例，行业地位&品牌认证&服务项目2000+例，销售排名&领先认证&证明项目1500+例），为2.3万+不同领域企业提供专业、权威的三方认证服务。

　　4）项目可行性报告&商业计划书专业权威编务机构（符合发改委印发项目可行性研究报告编制要求）-中金企信国际咨询：集13年项目编务经验为各类项目立项、投融资、商业合作、、批地、并购&合作、投资决策、产业规划、境外投资、战略规划、风险评估等提供项目可行性报告&商业计划书编制、设计、规划、咨询等一站式解决方案。助力项目实施落地、提升项目单位申报项目的通过效率。

　　5）中金企信国际咨询定务-依托自建数据库、专业自建调研团队及官方&各领域专家顾问、国内外官方及三方数据渠道资源等为各领域客户提供专属定制类全套解决方案。

　　全球体外诊断仪器市场：2016年全球体外诊断仪器市场规模为130.9亿美元，在2016-2020年期间以5.2%的年复合增速稳定增长，到2020年达到160.6亿美元。预计全球体外诊断仪器市场在体外诊断需求的刺激下加速增长，到2025年达到327.5亿美元，对应2020-2025年复合增速为15.3%。预计2025-2030年全球体外诊断仪器市场增速为11.6%。在体外诊断技术创新和全球体外诊断需求增长的驱动下，到2030年全球体外诊断仪器市场规模将增长至566.6亿美元。

　　中国体外诊断仪器行业从改革开放初期开始起步，根据产业发展的时间节点，其发展历程分为三个阶段：

　　产品引进阶段（1978-1990年）：1978年改革开放以后，大型医院开始从欧美国家引入自动化检验仪器，如血液分析仪、半自动干化学尿液分析仪、半自动酶标仪等，此时处于设备引进阶段，中国企业无法大量自主生产，仅能少量生产试验模型。

　　自主生产阶段（1991-2000年）：中国改革开放步伐加快，大量海外设备制造技术被加速引入，如1991年，北京大龙引进首套半自动酶标洗板制造系统进入量产阶段；1995年澳斯邦引进中国第一套Hamilton全自动酶免分析仪生产线，这些体外诊断设备生产线的引入有助于中国企业增强自主生产能力。

　　快速发展阶段（2001年至今）：欧美体外诊断仪器制造企业通过耗材、仪器一体化封闭模式投放市场，用技术优势快速扩大市场规模，逐步在三甲医院等高端市场占据垄断地位。中国本土体外诊断设备企业也开始技术追赶，在二级医院以及基层医院市场抢占市场。

　　目前，我国体外诊断仪器市场仍然以进口产品居多，尤其是中高端市场。不同类型的耗材对仪器的依赖度不同，例如生化诊断仪器以开放式居多，免疫诊断仪器以封闭式居多。此外，同种类型的体外诊断仪器自动化程度不同，对于耗材的开放程度也不相同，通常高度自动化的仪器是封闭式的，自动化程度较低的仪器是开放式的。

　　中国体外诊断仪器市场：2016年至2020年，中国体外诊断仪器市场从101.2亿人民币增长到2020年的223.2亿人民币，年复合增长率为21.9%。在国家利好政策和体外诊断需求的刺激下，预计2025年中国体外诊断仪器市场规模将达到609.9亿人民币，到2030年将达到1,146.2亿人民币，2020-2025年和2025-2030年期间的年复合增速分别为22.3%和13.4%。